Nucleus6

Nucleus６（CP910/CP920）

CP920 サウンドプロセッサにはアクセサリソケットがないため、CP910 サウンドプロセッサより小さめ。

コイルにはN24インプラント用とN22インプラント用がある。
 

＜価格＞
2019年2月25日〜2019年12月20日
標準セット799,200
シンプルセット￥669,600
Nucleus6両耳装用様用セット￥529,200
更に、2019年2月25日〜6月14日の先着100名まで、TVストリーマーと目覚まし時計が付属。
（コクレアニュースレターVol.48より）

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取説
Cochlear - 使い方ガイド（Nucleus6）
https://www.cochlear.com/jp/home/support/cochlear-implant-systems/nucleus-6-system/how-to-guides-nucleus-system

取扱説明書 - Nucleus^® CP910/CP920 サウンドプロセッサ

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各機関登録情報

＜米国＞

FCC ID WTO-CP900
https://fcc.report/FCC-ID/WTOP900

FDA Premarket Approval
COCHLEAR NUCLEUS 5 COCHLEAR IMPLANT SYSTEM
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P970051S068

FDA Premarket Approval
CP900 SERIES SOUND PROCESSORS
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P970051S132

FDA Premarket Approval
INTRODUCTION CP900 SERIES RECHARGEABLE BATTERIES (A29 AND A30)
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P970051S112

＜日本＞

技術基準適合証明 -相互承認(MRA)_CP910, CP920
https://www.tele.soumu.go.jp/giteki/SearchServlet?pageID=jg01_01&PC=202&TC=N&PK=1&FN=107ict&SN=%94%46%8F%D8&LN=2&R1=*****&R2=*****

薬事承認 - 添付文書：Nucleus 6 人工内耳システム サウンドプロセッサ
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/530532_22500BZX00513000_A_01_04