◤◢◤◢BREAKING NEWS◤◢◤◢
Cochlear Limitedより、CP1150、CP1150Sという型式の無線機器が2020年2月26日にFCCへ登録された。
結論としては新型KANSO(らしきモノ。
180日間の機密保持により開示されていない情報がいくつかあり、8月25日には多くの詳細が明らかになる。。。
FCC ID:WTO-CP1150
https://fcc.report/FCC-ID/WTO-CP1150
▼文書を読み解くと以下の背景が見えてきた。
<Test report4ページ目>
CP1150 Sound Processor is part of a cochlear implant system.
→つまり、CP1150という型式の人工内耳用サウンドプロセッサ。
Following accessory items were used to Charge the DUT
Portable Charger
→被試験デバイスの充電にはポータブル充電器を使用。
初代KANSOは豆電池のみだった。
<Test report 6ページ目>
デバイスの外観が耳掛け式ではなく、円形。
→コイル一体型の可能性が高い。KANSO後継機?
<Label design>
IP68等級の表記あり。
→これまでのサウンドプロセッサでは単体でIP57(N7)、IP54(KANSO)等級、
アクアプラスを装着してIP68になっていた。
しかし、その密閉性から空気の供給ができない問題があった。
一方、本品は単体でIP68等級を有することから、空気亜鉛電池は使っていないと思われる。
(=先述の充電池と辻褄が合う)
▼まとめ
・CP1150、CP1150Sはコクレアの人工内耳用サウンドプロセッサ
・形状から察するに耳掛け式ではなくコイル一体式=KANSO後継機?
・単体でIP68(コクレア初)の防水保護構造を有することから、アクアプラス不要と思われる。
・充電式電池の採用(取り外しの可否、充電方法は不明)防水性能からすると、取り外し不可・ワイヤレス充電?
・8/25に他の情報が開示される。
カナダ保健省
Active Licence Search→ Licence No.103037で検索
https://health-products.canada.ca/mdall-limh/
2020年3月3日にカナダ保健省にKANSO2絡みと思われる、
いくつかの医療機器が認証された。
KANSO 2 SOUND PROCESSOR
KANSO 2 PROGRAMMING ADAPTOR CABLE
COCHLEAR PORTABLE CHARGER CABLE
COCHLEAR PORTABLE CHARGER & CABLE
COCHLEAR PORTABLE CHARGER
COCHLEAR HOME CHARGER
これらの機器情報から以下のように読み取ることができる。
・新型サウンドプロセッサはKANSO2
・KANSOやN7と互換性を持たない接続端子がある。
・充電機はポータブルチャジャーとホームチャージャーの2種
・ポータブルチャージャーにはケーブルが必要?
▼いつでるの?
8月25日には情報が開示されることから、2020年末あるいは21年初には
米国に上市するものと思われる。
なお、初代KANSOの経過は以下の通り。
米国からおおよそ1年遅れで日本に入って来ている。
FCC承認2015/11/24 WTO-CP950
FDA承認2016/09/01←米国展開
技適証明2015/12/03 202-LSD088
薬事承認2017/07/01 22900BZX00220000
保険適用2017/08/01←日本展開
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