頭頸部がんー化学放射線療法ーラパチニブ

 

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【ランダム化試験】

Wong SJ et al. JAMA Oncol. 2023. PMID 37768670

・ヒトパピローマウイルス（HPV）陰性頭頸部がん（HNC）に対する化学放射線療法
・シスプラチン併用 vs シスプラチン＋ラパチニブ併用
・第2相ランダム化試験、米国
＜結論＞ヒトパピローマウイルス陰性頭頸部がんに対するシスプラチン併用化学放射線療法に対し、ラパチニブを追加することによる生存成績の改善効果を認めなかった。
・対象：III-IV期、中咽頭がん（p16陰性）/喉頭がん/下咽頭がん、Zubrod PS 0-1
・主要評価項目：無増悪生存（PFS）
・142例を登録、127例（年齢 [中央] 58歳、男性 77%）がランダム化された。
・シスプラチン＋ラパチニブ併用群（ラパチニブ群） 63例、シスプラチン＋プラセボ併用群（プラセボ群）64例
・プラセボ群と比較して、ラパチニブ併用による無増悪生存の有意な改善効果を認めなかった（HR 0.91, 95% CI 0.56-1.46, NS）
・全生存の有意な改善効果もみられなかった（HR 1.06, 95% CI 0.61-1.86, NS）
・急性期有害事象（G3-4）：ラパチニブ群 83%、プラセボ群 80%（NS）
・晩期有害事象：ラパチニブ群 44%、プラセボ群 41%（NS）

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