直腸がんーネオアジュバント化学放射線療法ー免疫療法

 

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【第2相試験】

Grassi E et al. ESMO Open. 2023. PMID 37774508
・局所進行直腸がんに対するネオアジュバント治療；化学放射線療法（CRT）＋デュルバルマブによる地固め療法
・第2相試験、PANDORA trial、イタリア
＜結論＞局所進行直腸がんに対するネオアジュバント治療において、化学放射線療法後にデュルバルマブを投与することにより安全な毒性プロファイルで病理学的完全奏効率を改善できる可能性が示唆された。
・化学放射線療法：放射線療法（RT）（50.4 Gy/25-28回）＋ カペシタビン（825 mg/m2 1日2回）
・化学放射線療法後にデュルバルマブ 1,500 mgを4週ごと、3回投与
・主要評価項目：病理学的完全奏効率（pCR）
・2019年11月～2021年8月、60例の患者が登録され、55例が評価可能であった。
・治療中に2例の患者に病勢進行を認めた。
・病理学的完全奏効率（pCR）：19/55例（35％, 95% CI 22-49%）
・デュルバルマブに関連した有害事象（G3）：7％（下痢、皮膚障害、トランスアミナーゼ増加、リパーゼ増加、膵炎）

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