食道がんー陽子線治療ーvs X線

 

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・有害事象

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＜ランダム化試験＞

Lin SH et al. J Clin Oncol. 2020. PMID 32160096
・食道がんに対する化学放射線療法；陽子線治療（PBT） vs 強度変調放射線治療（IMRT）
・ランダム化第IIB相試験、米国
＜結論＞食道がんに対する化学放射線療法において、強度変調放射線治療（IMRT）と比較して、陽子線治療（PBT）により同等の無増悪生存を維持しながら有害事象の発生リスクと重症度の低減が可能であった。
・照射線量：50.4 Gy
・2012年4月に試験開始、2019年3月にNRG-GI006が開始されたため、予定の67％の患者登録の中間解析の直前に終了し解析が承認された。
・145例の患者がランダム化され、陽子線治療群（PBT）73例、強度変調放射線治療群（IMRT）72例。
・107例の患者（PBT群 46例、IMRT群 61例）で評価が可能であった。
・経過観察期間（中央値）44.1ヶ月
・51例（PBT群 21例、IMRT群 30例）に対して手術/食道切除術が行われた。
・総毒性負荷（TTB, total toxicity burden）の平均は、強度変調放射線治療（IMRT）と比較して陽子線治療（PBT）で低かった（PBT 17.4 vs IMRT 39.9）
・強度変調放射線治療（IMRT）と比較して、陽子線治療（PBT）で平均総毒性負荷（TTB）が低い事後確率は0.9989で、中間解析の中止境界である0.9942を超えていた。
・3年無増悪生存率：50.8％ vs 51.2%、全生存率：44.5% vs 44.5%；生存成績は両群間に有意差を認めなかった。

 

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＜システマティックレビュー/メタアナリシス＞

Zhou P et al. JAMA Netw Open. 2023. PMID 37581887
・食道がんに対する放射線治療；陽子線治療（PT）vs X線治療（XRT）
・システマティックレビュー/メタアナリシス
＜結論＞食道がんに対する放射線治療において、X線治療と比較して、陽子線治療では危険臓器（OARs）への照射線量減少、治療関連毒性の減少、良好な予後との関連を認めたが、解釈には注意が必要である。
・45件の研究を組み入れメタ解析を行った。
・X線治療と比較して、陽子線治療では危険臓器（OAR）への線量が有意に減少していた。
・X線治療で全生存が有意に不良（HR 1.31, 95% CI 1.07-1.61）であったが、無増悪生存に有意差を認めなかった。
・根治的放射線治療のサブグループ解析では、X線治療で全生存（HR 1.42, 95% CI 1.14-1.78）および無増悪生存（HR 1.48, 95% CI 1.06-2.08）が有意に不良であった。
・病理学的完全奏効率は両群で同程度であった。
・陽子線治療で放射線肺臓炎（G2+)、心嚢水貯留、リンパ球減少（G4+)の発生が少なかった。
・陽子線治療群の全生存率：1年 89%、2年 71%、3年 63%、5年 56%
・陽子線治療群の無増悪生存率：1年 65%、2年 56%、3年 48%、5年 42%
・陽子線治療群の有害事象：放射線食道炎（G2+）50％、食道炎（G3+） 8%、放射線肺臓炎（G2+) 2%、胸水貯留（G2+） 4%、心嚢水貯留（G2+） 3%、リンパ球減少（G4+） 17%。

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