子宮頸がんー化学放射線療法ーvs 手術

＜第3相試験＞

Kenter GG, et al. J Clin Oncol. 2023. PMID 37656948
・子宮頸がん（IB2-IIB）に対するネオアジュバント化学療法＋手術 vs 化学放射線療法
・第3相ランダム化試験、EROTC-55994
＜結論＞子宮頸がん（IB2-IIB）の患者において、同時化学放射線療法と比較して、ネオアジュバント＋手術による生存成績の改善効果は認められない。
・対象：2002年5月~2014年1月、子宮頸がん（FIGO IB2-IIB）患者626例
・ネオアジュバント化学療法＋手術（NACT-S群）（314例）と同時化学放射線療法群（CCRT群）（312例）にランダム化を行った。
・主要エンドポイント：5年全生存率（OS）
・経過観察期間（中央値）8.7年、198例（32％）が死亡。
・NACT-S群 71%、CCRT群 82％がプロトコール治療を完遂。
・プロトコール治療を完遂できなかった主な理由は、NACT-S群は毒性（10％）と病勢進行（7％）、CCRT群では毒性（7％）と患者拒否（4％）。
・NACT-S群では術後に放射線治療が48％に対して行われ、CCRT群では放射線療法後に8％に対して追加手術が行われた。
・短期的な有害事象（G3+）はNACT-S群で多く（41％ vs 23%）、長期の有害事象（G3+）はCCRT群で多かった（15% vs 21%）。
・5年全生存率（NACT-S vs CCRT）：72％ vs 76%（NS）