乳がんーネオアジュバント化学療法ー乳房手術省略

＜第2相試験＞

Kuerer HM, et al. Lancet Oncol. 2022. PMID 36306810
・乳がんに対するネオアジュバント全身療法後、病理学的完全奏効例に対する手術の省略
・第2相試験、米国、NCT02945579
＜結論＞ネオアジュバント全身療法後に生検にて病理学的完全奏効（pCR）と判定された患者において、乳房手術を省略した場合の初期の治療結果は良好で、手術の省略の可能性が示唆された。
・対象：40歳以上、乳がん、cT1-2 N0-1 M0、トリプルネガティブ/HER2陽性
・標準的なネオアジュバント全身療法（NST）後に経皮的画像誘導下吸引生検（VACB, image-guided vaccume-assicted core biopsy）（最低12コア）を施行した。
・浸潤性/非浸潤性病変が同定されなかった場合には乳房手術を省略し、標準的な全乳房放射線治療（40 Gy/15回 または 50 Gy/25回）＋ブースト照射（14 Gy/7回）を施行した。
・主要評価項目：同側乳房内主要再発（IBTR）
・2017年3月~2021年11月、58例の患者が参加に同意、4例（7％）が最終的な組入基準を満たさず、4例（7％）が同意を撤回。
・50例の患者が登録され、ネオアジュバント全身療法（NST）を受けたあとに生検（VACB）を受けた。
・患者の年齢（中央値）62歳（IQR：55~77歳）；トリプルネガティブ 21例（42％）、HER2陽性 29例（58％）
・生検（VACB）において31例（62％）で病理学的完全奏効（pCR）が確認された。
・経過観察期間（中央値）26.4ヶ月（IQR：15.2~39.6ヶ月）
・生検にて病理学的完全奏効が確認された31例の患者で、同側乳房内腫瘍再発（IBTR）は認められなかった。
・生検に関連した重篤な有害事象、治療に関連した死亡の発生を認めなかった。