乳がんー少数転移ーvs 標準治療単独

＜ランダム化試験＞

Tsai CJ, et al. Lancet. 2024. PMID 38104577
・非小細胞肺がん/乳がんの少数個の遠隔転移の残存病変の増悪（oligoprogression）；体幹部定位放射線治療+標準治療（SBRT+SOC） vs 標準治療単独（SOC）
＜知見＞非小細胞肺がん/乳がんの全身療法後の小数個の遠隔転移の残存病変増悪に対し体幹部定位放射線治療を追加することによる無増悪生存の改善が示された。無増悪生存延長効果は原発巣による効果が異なり、非小細胞肺がんでは無増悪生存の改善がみられた一方、乳がんではその改善効果はみられなかった。
・第2相ランダム化試験、CURB trial（2019年1月-2021年7月）、米国
・対象：全身療法施行後に少数（1-5個）の残存転移病変の増悪を認めた乳がんまたは非小細胞肺がん
・主要評価項目：12ヶ月無増悪生存
・106例をランダム化；SOC群 51例、SBRT+SOC群 55例
・中間解析時点で主要評価項目が達成されたため、試験は早期中止終了。
・経過観察期間（中央値）：SOC群 11.6ヶ月、SBRT+SOC群 12.1ヶ月
・無増悪生存期間（中央値）：SOC群 3.2ヶ月、SBRT+SOC群 7.2ヶ月（HR 0.53, 95% CI 0.35-0.81, SS）
・非小細胞肺がん患者では、SOC群と比較して、SBRT+SOC群で無増悪生存期間が有意に延長（中央値：10.0ヶ月 vs 2.2ヶ月, HR 0.41, 95% CI 0.22-0.75, SS）
・乳がん患者ではSBRT追加による無増悪生存の有意な改善効果は認められず（無増悪生存期間 [中央値] 4.4ヶ月 vs 4.2ヶ月, HR 0.78, 95% CI 0.43-1.43, NS）
・有害事象（G2+）発生率：SOC群 41%、SBRT+SOC群 62%
・SBRT+SOC群において、SBRT関連の有害事象（G2+）は9例（16％）；GERD、疼痛増悪、放射線肺臓炎、腕神経叢障害、血球減少など